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世界第四例永久性人工心臟移植者死亡

2016年01月22日 23:42 來源于 財新網
法國生物醫學企業卡爾馬公司21日說,世界第四例永久性人工心臟移植者已因并發癥去世,但并未透露患者去世的具體日期

  據新華社消息,法國生物醫學企業卡爾馬公司21日說,世界第四例永久性人工心臟移植者已因并發癥去世,但并未透露患者去世的具體日期。至此,驗證人工心臟安全性的Ⅰ期臨床試驗已全部結束,公司將準備啟動關鍵性的Ⅱ期臨床試驗。

  這名年齡為58歲的患者于去年12月22日在巴黎一所醫院接受了卡爾馬公司研制的永久性人工心臟移植手術。卡爾馬公司表示,這名患者術前就患有嚴重的左右心室功能衰竭,必須依靠體外生命支持系統才能完成手術。

  參與移植手術的心臟外科專家帕斯卡爾·勒普蘭斯教授說,移植手術的操作過程完全符合規程,人工心臟在植入患者體內后的運轉情況也一直令人滿意,患者最終死于并發癥,而造成并發癥的原因與人工心臟無關。

  針對這款永久性人工心臟的Ⅰ期臨床試驗旨在驗證其安全性,目標是使患者在手術后繼續存活1個月以上。按計劃,卡爾馬公司先后為4名晚期心力衰竭患者植入了人工心臟。雖然目前這4名患者全部去世,但他們術后存活時間總長達21個月,為人工心臟移植提供了大量的臨床經驗和數據。

  首例移植者是一位76歲的男性,他于2013年12月18日在巴黎接受了移植并在術后存活了75天。第二例移植手術于2014年8月5日在南特完成,患者是一名69歲的男性,術后康復情況良好并順利出院,最終在存活了近9個月后離世。根據卡爾馬公司分析,這兩名患者的死因均是由于血液輕微滲入了人工心臟驅動液里,導致人工心臟電子驅動裝置故障。

  第三例移植患者是一名74歲的男性,于2015年4月8日在斯特拉斯堡接受移植手術,同年8月底康復出院,最終在12月18日因慢性腎功能衰竭去世。卡爾馬公司曾表示,這名患者的死因與人工心臟沒有關聯。

  卡爾馬公司說,目前公司已開始為關鍵性的Ⅱ期臨床試驗做準備。該公司網站公布的試驗計劃顯示,試驗將涉及20余名患者,重點測試人工心臟的性能,試驗將對患者的心臟功能改善情況、身體其他器官功能恢復情況、患者的生活質量及舒適度體驗等做出詳細的數據記錄。一旦對每名患者都進行了為期6個月的臨床觀察和數據統計,卡爾馬公司就能向有關部門申請歐盟的CE安全認證,為最終將永久性人工心臟投入市場做準備。

  此前,人工心臟只能在患者等待器官移植期間作為過渡用品。卡爾馬公司的永久性人工心臟由生物材料制成,可避免人體免疫系統排異反應和凝血現象,同時借鑒了導彈設計中的電子傳感技術,可根據不同情況自動調節血壓、血流速度以及心率,被研究人員稱為“最接近人類心臟的人工心臟”,預計可代替人類心臟持續工作5年。

  永久性人工心臟的問世,對解決器官捐獻數量不足、配型成功率低等難題具有重要意義,也給晚期心力衰竭患者帶來了希望。不過,并不是所有患者都能移植這種人工心臟。一方面它重約900克,約是人類心臟的3倍,更適合身體健壯的男性患者;另一方面它價格很高,超過16萬歐元。(新華社記者  張雪飛)

版面編輯:楊業欣
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